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《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》征求意见座谈会顺利召开
来源: 发布时间:2023-09-14 浏览次数:7572次

       9月13日下午,《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》征求意见座谈会在国家市场监管技术创新中心(特殊食品)顺利召开。会议由无锡市市场监督管理局副局长胡勇主持,无锡市人民医院、无锡市第二人民医院、江南大学附属医院、妇幼保健院、无锡市中医院、无锡市第五人民医院、无锡市第八人民医院、精神卫生中心、江阴市人民医院、江阴市中医院等10家医疗机构代表及国家市场监管技术创新中心(特殊食品)相关负责人参加座谈会。

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       会上,代表们就市场监管总局发布的《特医食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》进行了交流讨论。

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       大家一致认为,规范化的特医食品临床试验对于患者的个性化营养干预十分重要。该规范的出台,对于申请特医食品注册而进行的临床试验有着积极推动作用,将进一步提高了特医食品临床试验的科学性和可操作性。

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       随后,各单位代表还介绍了自身营养科的建设情况、存在问题以及潜在需求。江南大学附属医院作为首批获得国家市场监督管理总局特殊食品验证评价机构备案(食品GCP)的代表,从本单位临床营养科的发展、建设的国内领先医院-社区-家庭全程管理模式(H-C-H模式)、目前所开展的特医食品临床应用、以及特医食品临床试验面临的机遇与挑战等方面进行了分享。

       胡勇副局长对各单位的积极参与表示了衷心感谢。他指出:无锡是全国特医食品的发源地和产业高地,聚集了纽迪希亚、费卡华瑞等行业冠军,引育了恒益健康、宜兴励成等一大批新兴特医食品企业,具有很好的产业集群优势。同时也聚集了全国首家国家市场监管技术创新中心(特殊食品)、江南大学无锡特殊食品与营养健康研究院等一批卓越的创新机构平台,能够很好的带动特医食品行业的高质量发展。

       根据《无锡市食品产业高质量发展三年行动计划》,我市将大力发展特医食品行业,希望各医疗机构能充分依托本地政策资源、江南大学学术资源以及无锡食品产业资源,大力发展临床营养学建设,努力推动特医食品临床试验,未来能在无锡打造以医院GCP为核心的临床营养学学科建设和发展的学术生态圈。

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