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10月19日至20日,2023年全国特殊医学用途配方食品原料创新与配方设计研讨会在国家市场监管技术创新中心(特殊食品)召开。国家市场监管总局特殊食品监管司婴配注册处处长李晓瑜,一级调研员辛敏通,国家市场监管总局食品审评中心特医审评部主任韦晓瑜,专家吴娜,江苏省市场监管局特殊食品处处长邵小青,无锡市新吴区委副书记、区政府副区长、党组副书记李芬等出席会议。无锡市市场监督管理局副局长周凌晶主持会议。
本次研讨会汇聚全国主要的六十余家特殊医学用途配方食品相关企业,聚焦特医行业在研发、生产、注册、法规及临床评价等方面存在的技术难题,围绕《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)和特殊医学用途配方食品标准制修订需求两个事项展开专题讨论。
专题讨论由李晓瑜处长主持,辛敏通调研员从食品安全法律法规规定、特医食品注册许可要求、特医食品监督检查要求、当前注册管理工作进展四个方面详细讲解了特殊医学用途配方食品注册监管相关情况。
吴娜专家围绕《特医食品法规进展及临床试验质量管理规范》作解读,着重说明了主要修订内容。
会议现场气氛热烈,参会代表围绕议题踊跃发言,从产业角度出发,为进一步提高特医食品临床试验的科学性和可操作性提出宝贵建议。
会议现场,国家市场监管技术创新中心(特殊食品)研发科负责人马雪莹博士,工程师杨婷博士分别就“提升平台能级 服务产业高质量发展”和“特医食品中4种水溶性维生素的快速精准检测技术研究”作主题报告。
东部战区总医院王新颖教授作关于“肠内营养的发展与规范应用”会议报告,分享了临床营养治疗的发展、肿瘤患者肠内营养治疗等内容。
江南大学附属医院张烽教授,江南大学赵伟教授、李兆丰教授、刘睿杰教授,山东省农业科学院农产品加工与营养研究所徐同成研究员等专家学者围绕特医食品临床研究和原料配方研究作了精彩学术报告。
无锡晶海氨基酸股份有限公司、无锡科智达科技有限公司、SCIEX中国、珀金埃尔默企业(上海)有限公司等企业分享了技术案例。
此次研讨会的召开,旨在充分发挥国家市场监管技术创新中心(特殊食品)的桥梁和纽带作用,促进政府、企业、高校和临床机构间的沟通、交流与合作,通过搭建的精准营养成分测试、安全与功能评价、微生物资源挖掘与鉴定、临床评价与研究、科技成果孵化与转化等五大专业服务平台,提供检测评价、研发、中试、标准、认证、咨询、培训等全链条、全场景服务,促进产业高质量发展,助力健康中国,共创美好未来。
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