洞悉产业政策发展！把握关键核心技术！直击行业痛点难点！

国家市场监管技术创新中心（特殊食品）紧紧围绕政府关心、产业关注热点问题，组织召开首届全国特殊医学用途配方食品原料创新与配方设计研讨会。让我们听听特医食品领域政研企各方专家都在说什么！

法规解读与研讨让特医企业精准把握高效、高质发展秘诀

国家市场监督管理总局特殊食品监管司一级调研员辛敏通

辛敏通围绕“特殊医学用途配方食品注册监管制度”，从法律法规规定、注册许可要求、监督检查要求和当前工作进展4个方面，详细深入地介绍了国内特医食品的法规体系建设情况，进一步明确了特医食品在注册和监管过程中的细节要求。他指出，当前注册管理的重点工作聚焦特医食品法规修订、注册监管改革、特殊膳食中氨基酸管理、医疗机构特医食品规范使用、特殊食品标准化专业委员会以及特医食品科普宣传等方面。

国家市场监督管理总局食品审评中心审评专家吴娜

吴娜就《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（下称特医GCP）的修订情况进行了详细的解读，指出，2016版特医GCP虽基本能够保证临床试验质量（已申报产品最早于2018年按其要求开展临床试验），但随着注册审评工作的深入，原版特医GCP中的临床试验方案、质量保证和风险管理、数据管理等内容已不能完全满足实际需要，通过新版修订可进一步规范临床试验过程，保证临床试验数据科学、真实、有效，提高特医临床试验的科学性和可操作性。

会上，国家市场监督总局特殊食品监管司婴配注册处处长李晓瑜还主持围绕《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）》和特医食品标准制修订需求两方面开展广泛研讨。

研讨现场

现场围绕具体实际就标准优化、技术研发、平台搭建等形成20余条建议和思考，直击行业发展“痛点难点”和“梗阻点”，助力企业精准把握高效、高质发展秘诀。

党的二十大报告提出：“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。

未来，国家市场监管技术创新中心（特殊食品）将通过搭建平台、提供资源、分享信息等方式来促进特医食品行业的成果转化、产业孵化，持续与临床机构紧密合作，推动特医食品应用规范，同时通过科普教育等方式向大众宣传特医食品。